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小牛血类药品全业停产整顿
2016-01-18 19:05:47 来源:网络精选 作者: 【 】 浏览:179次 评论:0
简述:根据新康界数据,2014年全国小牛血清去蛋白注射液销售规模达到45.52亿元,同比增长42%,小牛血去蛋白提取物注射液销售规模达到10.41亿元,同比增长21%。
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事 件

近日,网易财经独家获悉,国家食药监总局已经叫停国内小牛血类药品的生产,并在研究制定新行业标准。

小牛血类药品主要指小牛血去蛋白提取物制剂,为神经内科用药,临床使用量较大。网易财经调查发现,奥鸿药业、圣泰生物等厂家的小牛血类药品的确存在停产事实。

知情人士透露,国家食药监总局对小牛血类药品在产企业进行飞行检查后发现,相关企业都不同程度地存在原料不合格等问题,故认为该类产品存在系统性风险,口头叫停了生产。

若小牛血类药品"存在系统性风险"属实,则无疑将给这一正在持续快速膨胀的行业投下一枚重磅炸弹。毕竟,行业停产将波及大量相关公司。

据统计,目前小牛血类药品在产企业共计11家,其中就包括复星医药、珍宝岛、人福医药、通化金马等7家上市公司,以及正在IPO的兴齐眼药。

自武汉华龙生物制药有限公司(下称"武汉华龙")违规从牛杂经销处购入小牛血去蛋白提取物中间产品的行为曝光后,国内小牛血类药品行业或正面临整顿风暴。


市场有多大?

根据由国家食药监总局南方医药经济研究所主办的米内网数据,2014年国内样本医院小牛血去蛋白提取物制剂用药金额为9.8亿元,同比增长22.99%。2010-2014年,该类产品5年间平均增长率为37.87%

2014年,在国内样本医院小牛血去蛋白提取物制剂市场上,爱维治仅占0.4%份额,国产药则占据99%以上份额。其中,奥鸿药业的奥德金占据75.59%、江世药业的"新欧瑞"占据9.69%、吉林康乃尔的"欣维治"占据5.64%、圣泰生物的"鸿源"占据5.5%、武汉人福的"生祺"占据2.62%。

根据新康界数据,2014年全国小牛血清去蛋白注射液销售规模达到45.52亿元,同比增长42%,小牛血去蛋白提取物注射液销售规模达到10.41亿元,同比增长21%。


复星医药核心产品停产5个月秘而不宣

复星医药(600196)控股93%的奥鸿药业旗下核心产品奥德金已低调停产近5个月,而且未来半年能否开工亦难乐观。

作为一种中枢神经系统疾病治疗药品,以奥德金为代表的小牛血类药品停产原因为“原料小牛血出了问题”,在食药监总局的要求下全行业停产整顿,也因此牵涉到包括复星医药在内的多家上市公司。

知情人士透露,奥德金利润丰厚,“净利润接近50%”。据2014年年报,该产品净利润总额约为3亿元左右,初略计算占复星医药整体利润约14%,因而此次停产给复星医药即将发布的2015年年报带来的影响不容小视。业内人士认为,高业绩贡献度的产品长期停产秘而不宣,复星医药涉嫌信息披露违规。。

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