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中国首个外骨骼机器人获得CFDA注册证 开启智慧康复新模式
2019-01-07 17:00:14 来源: 作者: 【 】 浏览:131次 评论:0
简述:2018年6月26日,北京大艾机器人科技有限公司旗下的外骨骼机器人艾康、艾动于北京获得CFDA注册证,成为中国首个通过CFDA认证的下肢外骨骼机器人。在此之前,大艾外骨骼康复机器人被并评定为北京市首个二类创新医疗器械,也是实行第二类创新医疗器械“绿色通道”审评审..
责任编辑:ganying


2018年6月26日,北京大艾机器人科技有限公司旗下的外骨骼机器人艾康、艾动于北京获得CFDA注册证,成为中国首个通过CFDA认证的下肢外骨骼机器人。在此之前,大艾外骨骼康复机器人被并评定为北京市首个二类创新医疗器械,也是实行第二类创新医疗器械“绿色通道”审评审批政策后全国第一个二类创新医疗器械。而此次大艾机器人通过CFDA认证进入市场销售,是国内AI运动康复领域的突破性成就,标志着国内下肢外骨骼机器人已经从研发阶段转化为产业化量产阶段,大大推动了运动康复领域产业发展的进程。

北京市药监局领导为大艾机器人董事长帅梅女士颁发CFDA注册证

外骨骼机器人在康复临床应用中拥有传统设备所不具备的优势。美国医学科学院院士、南京医科大学康复学科带头人励建安教授总结大艾CFDA临床试验时说:“外骨骼机器人对于失去站立或行走功能的患者,提供了直立行走康复训练新方式,可以帮助患者高频率长时间保持仿人行走运动训练,这在过去是没有办法实现的。因此我们在验证其安全性和有效性的同时,发现了许多预料之外的、新的治疗效果,在临床试验中,外骨骼机器人带动了患者运动功能、消化功能、二便功能、心理状态的有效改善。另外,我们也发现了其它一些值得深层次研究的治疗效果,患者通过外骨骼机器人行走训练,肌张力得到明显下降,重新获得了行走能力,这给康复领域带来了新的治疗方式和思维。”大艾机器人在临床试验过程中,也不断验证这些发现,并针对过去运动康复领域的更多疑难痛点,如偏瘫患者等,在改善行走姿态、综合运动能力以及肌力、肌张力方面,也展现出了突出的疗效。

北京大艾机器人科技有限公司专注康复、助残、养老领域,是高端医疗机器人研发制造生产服务于一体的高科技公司,着力于采用医工结合方式,为下肢运动功能障碍康复领域提供先进诊疗方案。大艾此次通过CFDA认证的外骨骼机器人产品,不仅为不同康复训练时期的患者提供了不同的康复训练模式,还能通过大数据应用和智能化控制技术,帮助减轻医生康复训练工作强度,提升康复训练效率,帮助制定个性化康复训练处方,是智慧康复产品领域的杰出代表。

北京大艾机器人科技有限公司成为第一个获得CFDA认证的外骨骼机器人企业并非偶然。据悉,其创业研发团队以北航教授帅梅为核心,在机器人运动康复领域就获得过科技部“十二五”支撑计划数字医疗项目、国家自然科学基金项目、北京重大科技计划项目的研发支持,其研发成果更是在各类国际、国内创新创业大赛中斩获大奖。

大艾在英国安德鲁王子创办的“龙门创将”中获得中国区总冠军,全球第二名

大艾机器人自成立以来就备受投资人的青睐,成立初期,大艾便获得了首都科技发展集团的天使轮投资1200万元。2018年1月份大艾机器人完成Pre-A轮数千万人民币的融资,由金科君创资本领投,硅谷天堂资产管理集团跟投。据悉,大艾机器人即将启动A轮融资,跨入公司发展新阶段。


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