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中医药再成“众矢之的”,是人的错还是药的错?
2019-06-06 11:19:08 来源: 作者: 【 】 浏览:103次 评论:0
简述:01近日,某自媒体公众号的一篇文章《一年耗掉医保几千亿元,辅助用药野了20年不好管》引发舆论关注。文中提到:据医学界智库的数据统计,2016年,全国1.7万亿元的药品销售总额中,属于合理用药的只有7400亿元,不合理用药占比为9600亿元,绝大部分为辅助用药。这种明..
责任编辑:ganying


01


近日,某自媒体公众号的一篇文章《一年耗掉医保几千亿元,辅助用药野了20年不好管》引发舆论关注。


文中提到:据医学界智库的数据统计,2016年,全国1.7万亿元的药品销售总额中,属于合理用药的只有7400亿元,不合理用药占比为9600亿元,绝大部分为辅助用药。


这种明明不治病的药,为何比合理用药更畅销?——过去20年来,在一些医院和医企眼中,辅助用药的作用并非治病,而是赚钱。


而辅助用药中卖的最好的品类是中药注射剂,中药注射剂制作工艺简单,成本低廉,回扣高,加上医院每次开注射剂是针对住院患者,开的量大,很完美地符合“赚钱的药品”逻辑。


据悉,中药注射剂是中国独创的新剂型药物,利用现代药物制剂技术,从中药中提取有效物质,然后制成注射剂。在曾经资源极度匮乏的年代,中药注射剂曾解了许多燃眉之急。


可是发展到如今,这个曾经的“救命药”却走入了一个尴尬境地。一直以来,因疗效、安全性等问题,中药注射剂屡被诟病,长期处于风口浪尖。


全国人大代表、康缘药业董事长肖伟曾介绍,中药注射剂是现代制药技术与传统中医药结合的产物,是中药现代化的重大创新成果,在心脑血管、病毒性感染等疾病的危急重症的治疗中,发挥了不可替代的作用。但是,由于中药注射剂品种良莠不分,以及中药注射剂的广泛应用,不良反应事件逐年上升,引起了社会各界对中药注射剂安全性的质疑,一定程度上影响了中药注射剂的声誉和临床应用。


最轰动的莫过于“鱼腥草注射液”夺命事件,使中药注射液的致命风险逐渐走向公众视野。也正是从此开始,公众及医疗人士对中药注射剂的安全性等方面提出了质疑。


2006年6月1日,国家药监局印发《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》,决定暂停使用和审批鱼腥草类的7个注射剂。这好比是一发重磅炸弹,在业内引起巨大震动。


一时间鱼腥草类注射剂从全国各大医院药房清空出柜,甚至波及鱼腥草片剂、鱼腥草胶囊等口服剂型及其它的中药注射剂。又一轮废除中药注射剂的声讨呈现“白热化”,鱼腥草产业链受到严重破坏。


近日,中国青年报也发文《不良反应高发 中药注射剂何时走出泥潭》,其中报道:


国家药品不良反应监测中心发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》指出,2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。


我国每年约有20万人死于用药不良反应。目前一部分中成药是西医大夫开的,其中包括中药注射剂。


一位专家告诉记者,中药注射剂发展迅速主要原因是经济利益的驱动,一款痰热清注射液一年的销售额曾经达到18亿元。


一位不愿透露姓名的业界专家也向中国青年报·中青在线记者证实,中药注射剂确实好卖,由于中药注射剂是一些药企的支柱产品和主要利润来源,使其成为投资研发的热点。


前瞻产业研究院2015年数据还曾显示,尽管持续受到严监管和评价体系趋严的探索,中药注射剂近5年复合增长率仍约为22%,虽已有所下降,但仍高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。

02


近年来,政府层面对于中药注射剂的关注也逐渐加深。


国家药品监督管理局在2007年发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,2009年发布了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》,2010年发布了《关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知》,以指导中药注射剂安全性再评价工作的开展。


按照国家要求,已有部分研发实力强、对药品安全有效具有强烈责任心的中药企业,主动开展了安全性和有效性再评价研究,有些品种开展的研究甚至大大超过了相关文件要求,为中药注射剂再评价做出了示范。


不过,值得注意的是,由于种种原因,有关文件落实工作推进缓慢,企业研究成果无法得到认同,导致中药注射剂劣币驱逐良币的现象长期存在。


目前,业内倾向认为,在中药注射剂行业收紧政策下,那些安全性不明、临床数据缺乏有效支持的中药注射剂仍有“出局”风险。


2017年2月,新版国家医保目录正式发布,目录中包含的49个中药注射剂中有39个受到不同程度的限制。在受限品种里,有26个限二级以上医疗机构使用,双黄连,热毒宁、痰热清、喜炎平、丹红等注射液,更是只有重症患者才可以用。也就意味着这些受限品种失去了大部分的基层市场。


5月5日,湖南省医药集中采购平台发布《关于调整部分基本药物进入基层医疗机构使用的通知》,其中明确指出,抗生素和中药注射剂两类基药,基层医疗机构不能使用。其他省份虽暂时未明,但不代表没有。


肖伟指出,中药注射剂再评价工作要尽快破局,要尽快制订中药注射剂再评价的工作目标和工作计划,使中药注射剂再评价工作能够顺利推进。其次,中药注射剂再评价工作不能指望一次性到位,应该分步实施,首先解决安全性问题。此外,通过中药注射剂再评价的品种,应在国家药品监管机构的官方网站等平台进行公示,使其获得应有的临床地位;引导媒体舆论,客观公正地对待中药注射剂不良反应问题等。

03


针对有关中药注射液的种种安全问题,一知名媒体人表示:


中药注射液是中国医疗黑幕中最黑暗的部分,它用金钱开道,用回扣营销,实际上没有任何疗效,反而将患者置身于巨大的安全风险中。医疗界全都知道这个事实,但监管部门却沉默不语。我们作为患者,或许无法改变法律,但至少可以自保,我们可以大声地向医生说,请不要给我开中药注射液。


并且还说,去医院开药记住,辅助性的中药都不要用,都是骗钱的。只拿西药就可以了。给患者开中药注射液的医生,缺德!


虽然有许多网友反驳,但也有许多人集结附和:“中药注射液都是谋财害命之药,无一例外!”


而理所当然,作为中药现代化的重要产物,中药注射剂出了问题,中医药定是难逃成为“众矢之的”。如网友所说:


“拒绝一切中药注射剂!中药也尽可能不用。”


“所有中药注射剂我都是拒绝的。首先中成药成分复杂,除了有效成分外其他成分对身体作用不是很明确。其次我没接触国外药企生产车间,但就国内而言,QC检测部门不严谨,来审计时各种做数据的(小企业国企都有)。”


“中成药应该掏空了医保基金80%的费用,但只贡献了微乎其微的疗效!”


“中医的理论体系天生无法进化,越来越神棍。”


“青蒿素跟中药有个鸡毛关系,是彻彻底底的西药好么,拿着青蒿素说中药有用的,不是傻就是蠢。



以上早已是一种常态,甚至还屡次掀起全面禁用中药的狂潮,许多不明真相的群众失去了对中医中药的信任,中医发展屡遭致命性打击。


但不管怎么说,中药注射剂是有安全性的问题,但不应该成为全盘否定它的理由,更不应该上升至对整个中医的否定。


如中国工程院李连达院士曾所说,相比口服制剂,中药注射剂的特点是起效快、作用强,适用于急、危、重症患者的抢救治疗。所以中药注射剂必须发展,而且要加强发展!不能因噎废食,不能因为一些问题,或者一些学者否定,那么就全盘否定,当然也不能够盲目乱发展。


权威媒体特约评论员吴帅也表示,这个世界是很神奇的!任何一刀切的结论,都容易被现实打脸。我就亲身遭遇和体验过一个特殊案例。我曾经在非洲某国行医三年,在当地一线的抗疟药物就包括一种叫做青蒿琥脂注射剂。一些靠西药注射剂奎宁治疗不理想的病人,换用上青蒿琥脂注射剂,最后康复痊愈。


中成药注射剂只不过是一个工具,可以比做刀具、枪具、大炮。有问题的当然不可能是工具,而是发明和使用这个工具的人类。


再说,注射剂安全问题,应不分中西,也不分国产或者进口,两者应一视同仁。


如全国人大代表、中国工程院院士李大鹏所说,中药注射剂的不断被曝光和调查后的无人予以澄清,使群众对中药注射剂产生了极大的不信任,整个中药注射剂行业也受到连带影响:医院停药,药企经济大滑坡,搞得整个行业惶惶不安,不知所从。


不管是西药还是中药,都会有毒副作用和不良反应,国内外均如此。不能眉毛、胡子一把抓,或因噎废食、全盘否定所有中药注射剂或整个中药行业。


无论是中药注射剂还是西药注射剂,都应随着科技的发展不断改进提高,传统医药的创新剂型有一个不断完善的过程。对此,相关部门要负起促其发展的责任,使中药注射剂这一我国具有原创性自主知识产权的现代中药能够健康发展。



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