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诊所

国家卫健委新规:药师成为处方药审核第一责任人
2018-12-15 15:50:13 来源: 作者: 【 】 浏览:85次 评论:0
简述:执业药师的主战场其实是零售药店,而在医疗机构里,药师的地位和医师相比悬殊,虽有过规定,执业医师开具的处方药需要执业药师的审核才能进入药房取药,但是现实诊疗活动中,医师处方药被驳回的情况少之又少,由于医师经验丰富又地位崇高,很少有药师会驳回医师的处..
责任编辑:ganying


执业药师的主战场其实是零售药店,而在医疗机构里,药师的地位和医师相比悬殊,虽有过规定,执业医师开具的处方药需要执业药师的审核才能进入药房取药,但是现实诊疗活动中,医师处方药被驳回的情况少之又少,由于医师经验丰富又地位崇高,很少有药师会驳回医师的处方药。

7月10日,卫健委印发《医疗机构处方审核规范》,其中明确规定,所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,药师成为处方药的第一责任人,药师有权拒绝不合理处方。医生 “一锤定音” 或成过去式!

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本文由“壹伴编辑器”提供技术支持


01

审核的依据


处方审核常用临床用药依据:国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等。


医疗机构可以结合实际,由药事管理与药物治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、依从性等综合因素,参考专业学(协)会及临床专家认可的临床规范、指南等,制订适合本机构的临床用药规范、指南,为处方审核提供依据。



02

谁来审核


药师获权成处方药审核第一责任人


在《规范》的第六条、第七条中明确说道,药师是处方审核工作的第一责任人。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。而对于信息化系统不准确或审核不了的,需由药师人工审核,药师在医疗机构的地位明显提高。



03

处方审核流程


药师作为处方药审核的负责人,药师接收待审核处方,按照下面流程进行审核:

处方合不合理由药师根据处方审核依据判断。



04

审核质量怎么把控


处方审核质量管理以自我监测评价为主,以行政部门干预评价为辅。


医疗机构应当成立处方审核质量管理小组或指定专(兼)职人员,定期开展监测与评价,包括对信息系统审核的处方进行抽查,发现问题及时改进。


县级以上卫生健康行政部门(含中医药主管部门)可以组织或委托第三方对其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构处方审核质量进行检查评价。


质量把控的三个机制


(一)审核过程追溯机制:医疗机构应当保证处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处理应当保存相应的记录。


(二)审核反馈机制:建立不合理处方的反馈机制,并有相应的记录。


(三)审核质量改进机制:针对处方审核,建立质量改进机制,并有相应的措施与记录。



05

药学专业人员需要具备哪些条件


《规范》的第五条规定,从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件:第一,取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。第二,具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。


随着医药产业的不断发展,药品种类越来越多,要求药师们不断进行技能升级,这对于药师来说也是一种新挑战。


医疗机构对此应当组织对从事处方审核的药师进行定期培训和考核。


06

开展处方审核的必备条件


(一)配备适宜的处方审核人员;


(二)处方审核人员符合本规范第五条要求;


(三)具备处方审核场所;


(四)配备相应的处方审核工具,鼓励医疗机构建立处方审核信息系统;


(五)制订本机构的处方审核规范与制度。


该规范主要针对二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构,以上机构应当按照本规范执行,其他医疗机构参照执行。


结语:这一规范的落实,使得药师职业的价值得到体现,同时也给药师带来了更大的责任。通过规范处方审核行为,一方面提高处方审核的质量和效率,促进临床合理用药;另一方面体现药师专业技术价值,转变药学服务模式,为患者提供更加优质、人性化的药学技术服务。



原文阅读

本文由“壹伴编辑器”提供技术支持

《医疗机构处方审核规范》


第一章  总则


第一条


为规范医疗机构处方审核工作,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》等有关法律法规、规章制度,制定本规范。


第二条


处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单


第三条


二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本规范执行,其他医疗机构参照执行。


第二章  基本要求


第四条


所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配。


第五条


从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件:

(一)取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。


(二)具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗位的专业知识培训并考核合格。


第六条


药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审核。医疗机构可以通过相关信息系统辅助药师开展处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的部分,应当由药师进行人工审核。


第七条


经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。


第八条


医疗机构应当积极推进处方审核信息化,通过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相关检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源。


第九条


医疗机构应当制定信息系统相关的安全保密制度,防止药品、患者用药等信息泄露,做好相应的信息系统故障应急预案。


第三章  审核依据和流程


第十条


处方审核常用临床用药依据:国家药品管理相关法律法规和规范性文件,临床诊疗规范、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等。


第十一条


医疗机构可以结合实际,由药事管理与药物治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有效性、经济性、依从性等综合因素,参考专业学(协)会及临床专家认可的临床规范、指南等,制订适合本机构的临床用药规范、指南,为处方审核提供依据。


第十二条


处方审核流程:


(一)药师接收待审核处方,对处方进行合法性、规范性、适宜性审核。


(二)若经审核判定为合理处方,药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上进行电子签名,处方经药师签名后进入收费和调配环节。


(三)若经审核判定为不合理处方,由药师负责联系处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次进入处方审核流程。


第四章 审核内容


第十三条


合法性审核。


(一)处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格,并执业注册。


(二)处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。


(三)麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相应处方权的医师开具。


第十四条  


规范性审核。


(一)处方是否符合规定的标准和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名。


(二)处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。


(三)条目是否规范。


1.年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;


2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;


3.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;


4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;


5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合《处方管理办法》规定,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句;


6.普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定;


7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》。


第十五条


适宜性审核。


(一)西药及中成药处方,应当审核以下项目:


1.处方用药与诊断是否相符;


2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;


3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;


4.选用剂型与给药途径是否适宜;


5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;


6.是否存在配伍禁忌;


7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;


8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;


9.是否存在其他用药不适宜情况。


(二)中药饮片处方,应当审核以下项目:


1.中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;


2.饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;


3.毒麻贵细饮片是否按规定开方;


4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;


5. 是否存在其他用药不适宜情况。


第五章 审核质量管理


第十六条


处方审核质量管理以自我监测评价为主,以行政部门干预评价为辅。


医疗机构应当在医院药事管理与药物治疗学委员会(组)和医疗质量管理委员会领导下设立处方审核质量管理小组或指定专(兼)职人员,定期对机构内处方审核质量开展监测与评价,包括对信息系统审核的处方进行抽查,发现问题及时改进。


县级以上卫生健康行政部门(含中医药主管部门)可以组织或委托第三方对其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构处方审核质量进行检查评价。


第十七条


开展处方审核应当满足以下必备条件:


(一)配备适宜的处方审核人员;


(二)处方审核人员符合本规范第五条要求;


(三)具备处方审核场所;


(四)配备相应的处方审核工具,鼓励医疗机构建立处方审核信息系统;


(五)制订本机构的处方审核规范与制度。


第十八条


建立并实施处方审核全过程质量管理机制。


(一)审核过程追溯机制:医疗机构应当保证处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处理应当保存相应的记录。


(二)审核反馈机制:建立不合理处方的反馈机制,并有相应的记录。


(三)审核质量改进机制:针对处方审核,建立质量改进机制,并有相应的措施与记录。


第十九条


建立处方审核质量监测指标体系,对处方审核的数量、质量、效率和效果等进行评价。至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率等。


第六章 培训


第二十条


医疗机构应当组织对从事处方审核的药师进行定期培训和考核。培训内容应当包括:


(一)相关法律、法规、政策,职业道德,工作制度和岗位职责,本岗位的特殊要求及操作规程等;


(二)药学基本理论、基本知识和基本技能;从事中药处方审核的药师,还应当培训中医药基本理论、基本知识和基本技能;


(三)其他培训,如参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难危重病例、死亡病例讨论以及临床疾病诊疗知识培训,参加院内、外举办的相关会议、学术论坛及培训班等。


第二十一条


负责处方审核的药师应当接受继续教育,不断更新、补充、拓展知识和能力,提高处方审核水平。


第七章 附则


第二十二条

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。


第二十三条

本规范自印发之日起施行。

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